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医疗器械风险管理体系(ISO14971)培训总结 返回

发表时间:2019-06-06 16:41:31

勇士vs火箭 www.ffjpk.club  医疗器械风险管理体系(ISO14971)培训总结

——苏锦军

523~524日,我参加了BSI组织医疗器械风险管理体系培训。参加培训的主要为一些医药及医疗器械的公司,也有一些涉及医疗行业的公司如飞利浦。

参加培训和人员有负责OEM上市后监管的专员、体系工程师、认证工程师、工艺工程师及采购负责人等。通过与他们进行交流,他们对于保修体系 1348514971都非常了解,去学习的目标也很明确,这也是难得了解其它公司的一个机会。

在这两天的学习里我们学习了14971在整个医疗器械生命周期的风险管理的一些手法和概念,对于我们未来设计和管控医疗电推剪,同时应对医疗器械类验厂审核有很大帮助。

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